Prohlášení o shodě
technické požadavky na výrobky uváděné na český trh jsou v obecné rovině obsaženy v zákoně č.22/1997Sb. v platném znění souvisejícím zákonem je zákon č.102/2001Sb. o obecné bezpečnosti výrobků OOPP uvádění na trh v ČR musí odpovídat požadavkům nařízení vlády č.21/2003Sb., kterým se stanoví technické požadavky na OOPP toto nařízení svým obsahem plně odpovídá Evropské směrnici č.89/686/EHS pro sjednocení právních předpisů členských států, týkajících se OOPP
1. Kategorie - OOPP jednoduché konstrukce
- uživatel je schopen sám zhodnotit úroveň ochrany proti rizikům, která mohou být včas a bezpečně rozpoznána
- OOPP chránící proti povrchovému mechanickému působení, proti teplotám do 50oC, klimatickým vlivům, které však nejsou extrémní, drobnějším nárazům, nebo slunečnímu záření (sluneční brýle)
2. Kategorie - zbývající OOPP, které svým charakterem nevyhovují definici I. ani III. kategorie, se řadí do kategorie druhé
3. Kategorie - OOPP, které jsou určeny k ochraně života či k ochraně proti rizikům, která mohou vážně a trvale poškodit zdraví
- uživatel nemůže včas rozpoznat bezprostřední nebezpečí
- OOPP k ochraně dýchacích orgánů, ochrana nad 100oC nebo nižší než –50oC, a všechny OOPP na ochranu před pádem z výšky a proti rizikům vyvolaným elektřinou
ES přezkoušení - je postup, při kterém notifikovaná osoba zjišťuje a osvědčuje shodu OOPP s požadavky nařízení vlády č.21/2003Sb.
- žádost o ES přezkoušení podává výrobce/zástupce jedné z notifikovaných osob vybrané s ohledem na druh OOPP, který má být posuzován
- pokud vzorek výrobku odpovídá základním požadavků nařízení vlády vydá notifikovaná osoba certifikát ES přezkoušení typu
- certifikát ES přezkoušení typu je pak součástí dokladů nutných k posouzení shody
Postupy posuzování shody - I. kategorie - u jednoduchých OOPP postačí posouzení shody za stanovených podmínek výrobcem (zplnomocněným zástupcem), ES přezkoušení typu se nevyžaduje.
- II. kategorie - výrobce/zástupce před uvedením výrobku na trh zajišťuje posouzení shody vzorku OOPP (ES přezkoušení typu) autorizovanou osobou a ta vystaví certifikát ES přezkoušení typu
- III. kategorie – ES přezkoušení typu před uvedením na trh je nezbytné. Výrobce/zástupce musí zajistit následnou každoroční kontrolu jakosti výrobku nebo výroby.
Autorizovaná osoba – podkladem pro vydání prohlášení o shodě je ve většině případů certifikát třetí strany, která je v zákoně označena jako „autorizovaná osoba“. Jedná se o nezávislou zkušebnu, pověřenou k posuzování shody stanovených výrobků.
Add II. kategorie: Autorizovaná osoba posuzuje shodu vzorku OOPP s požadavky nařízení vlády a potvrzuje, že vzorek OOPP těmto požadavkům odpovídá. V takovém případě také autorizovaná osoba vystaví certifikát typu (u výrobků z ČR a EU je tento dokument označován jako Certifikát o ES přezkoušení typu – viz PECA) a předá ho výrobci nebo dovozci.
Add III. kategorie: ES přezkoušení typu před uvedením na trh je nutné i u OOPP třetí kategorie. Protože se však jedná o výrobky používané při vysokém riziku, musí výrobce nebo dovozce zajistit i jejich průběžnou kontrolu. Podle své volby si může zvolit buď ověřování shody výrobku s certifikovaným typem, nebo posuzování systému jakosti výroby.
ES prohlášení o shodě
- musí vypracovat každý výrobce/zástupce před uvedením výrobku na trh nezávisle na jeho kategorii
- je k dispozici orgánům dozoru jako záruka,že výrobek odpovídá základním požadavkům nařízení vlády
- podklad pro jeho vydání je technická dokumentace výrobku
- pro OOPP II. a III. kat. musí být součástí technické dokumentace i certifikát ES přezkoušení typu
- u III. kat. musí být stanoven i způsob každoroční kontroly
- platnost ES prohlášení o shodě není omezená
Platnost prohlášení o shodě není omezená. Pouze dojde-li ke změnám, které mohou ovlivnit vlastnosti OOPP z hlediska základních požadavků, musí být vydáno prohlášení nové. Je samozřejmé, že technická dokumentace, na jejímž základě je prohlášení vydáno, musí být kompletní a aktualizovaná. Pro OOPP třetí kat to znamená i pravidelné zprávy autorizované osoby o ověřování shody výrobku s certifikovaným typem, nebo o posuzování systému jakosti výroby.
Označení CE - před uvedením OOPP na trh vydává výrobce/zástupce ES prohlášení o shodě, které se předkládá na vyžádání pouze kontrolním orgánům
- zároveň je povinen umístit na výrobek označení CE
- označení CE slouží všem ostatním zákazníkům a uživatelům jako vyjadřování shody se základními požadavky nařízení vlády č.21/2003Sb.
- u OOPP III.kategorie musí být značka CE doplněna číslem notifikované osoby, které provádí každoroční kontrolu